COMMERCIO ALL'INGROSSO DI FARMACI AD USO UMANO
I grossisti sono i distributori che hanno la proprietà dei medicinali che distribuiscono. Essi acquistano i medicinali dai titolari di A.I.C. (Autorizzazione all'Immissione in Commercio) e li rivendono alle farmacie territoriali. A loro è quindi affidato il compito della distribuzione secondaria.
COSA SERVE | LEGISLAZIONE |
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Autorizzazione rilasciata dal COMUNE. Autocertificazione relativa al possesso dei requisiti morali per ingrosso presentata al Registro delle Imprese della CAMERA DI COMMERCIO. |
D.M. 6 luglio 1999. Approvazione delle linee direttrici in materia di buona pratica di distribuzione dei medicinali per uso umano. D.Lgs. n. 219 del 24 aprile 2006. Attuazione della Direttiva 2001/83/CE (e successive Direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonchè della Direttiva 2003/94/CE. (Artt. 99/112). Decreto Legislativo n. 147 del 6 agosto 2012. Disposizioni integrative e correttive del D.Lgs. n. 59 del 26 marzo 2010, recante attuazione della direttiva 2006/123/CE, relativa ai servizi nel mercato interno. |
Scheda aggiornata al 4 marzo 2013